Миакальцик

МИАКАЛЬЦИК ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота встречаемости нежелательных явлений оценивалась следующим образом: очень часто — ≥10%, часто – от ≥1% до

Местные: очень часто — ринит (в т.ч. сухость в полости носа, отек и застойные явления в слизистой оболочке носа, чиханье, аллергический ринит), неспецифические симптомы со стороны носа (например, болезненность, образование папул, экскориаций, неприятный запах, раздражение, эритема); часто — язвенный ринит, синусит, носовые кровотечения. Эти явления обычно слабо выражены (около 80% всех сообщений) и требуют прекращения лечения менее чем в 5% случаев.

Системные: часто — приливы, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, боли в животе, боли в костях и мышцах, фарингит, утомление, извращение вкуса; иногда — артериальная гипертензия, рвота, боли в суставах, кашель, гриппоподобные симптомы, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки), расстройства зрения.

При применении Миакальцика возможны реакции повышенной чувствительности, которые могут проявляться генерализованными кожными реакциями, приливами, отеком (лица, конечностей, генерализованные отеки), повышением АД, болями в суставах, зудом. Имеются сообщения о реакциях анафилактоидного типа и об отдельных случаях анафилактического шока.

Системные нежелательные явления встречаются реже при интраназальном, чем при парентеральном применении Миакальцика.

Особенности применения

Ампулы препарата Миакальцик необходимо тщательно осмотреть. Если раствор нечистой и бесцветный или содержит какие-то доли, или ампулы повреждены — раствор не следует применять.

Раствор для проведения инфузии следует готовить непосредственно перед его применением, используя для этого мягкие полиэтиленовые пакеты из ПВХ для инфузий. Не следует использовать для введения препарата стеклянные контейнеры или контейнеры из твердого пластика. Остатки содержимого ампул для одноразового использования нужно выбрасывать. Перед внутримышечного и подкожного введения раствор следует согреть до комнатной температуры.

С микробиологической точки зрения этот препарат, если его вводить в виде инъекции, необходимо применить сразу же после того, как его температура достигнет комнатной, или немедленно после разведения в 0,9% растворе натрия хлорида в мягких мешках только из ПВХ, если препарат вводить в виде инфузии.

Поскольку кальцитонин лосося представляет собой пептид, существует вероятность развития системных аллергических реакций. У пациентов, которым применяли Миакальцик , сообщалось о аллергические реакции, включая единичные случаи анафилактического шока. Такие реакции следует отличать от генерализованных или местных приливов крови, которые являются общими Неаллергический реакциями на кальцитонин. Кожные пробы следует проводить пациентам с подозрением на чувствительность к кальцитонина к лечению кальцитонином.

Мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований, проведенных у пациентов с остеоартритом и остеопорозом показал, что длительное применение кальцитонина связано с небольшим, но статистически значимым повышенным риском развития рака по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. При долгосрочных клинических исследованиях было обнаружено, что риск развития рака был от 0,7% и 2,4% выше у пациентов, получавших плацебо. Основываясь на небольшом числе случаев, летальность от рака также была у пациентов, получавших кальцитонин в этих исследованиях, что может указывать на повышенный риск развития рака при применении лекарственного средства. Пациенты в этих исследованиях применяли пероральные и интраназальные формы кальцитонина, однако вероятно, что повышенный риск также характерен и для кальцитонина, применяется подкожно, внутримышечно или внутривенно, особенно при длительном применении, так как системное влияние кальцитонина у таких пациентов ожидается выше, чем в других формах.

Ампулы препарата Миакальцик содержат менее 23 мг / мл натрия и потому считаются свободными от натрия.

Фармакокинетика

Поскольку применявшиеся до сегодняшнего времени в фармакокинетических исследованиях радиоиммунологические методы характеризуются неадекватной чувствительностью и неопределенной специфичностью, фармакокинетические параметры кальцитонина лосося, применяемого интраназально, с трудом поддаются количественной оценке.

Всасывание

Кальцитонин лосося быстро всасывается через слизистую оболочку носа, и его Cmax в плазме достигается в течение первого часа. Биодоступность при интраназальном применении составляет 3-5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально. При применении препарата в дозах, превышавших рекомендованные, концентрации активного вещества в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением AUC), но относительная биодоступность при этом не повышалась.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность Миакальцика спрея следует оценивать по клиническим показателям эффективности.

Распределение

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер у человека.

Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко у человека.

Выведение

T1/2 составляет 16-43 мин. При повторных назначениях препарата кумуляции активного вещества не отмечено.

Дозирование и схемы приема

Согласно инструкции к спрею «Миакальцик», данный препарат применяется интраназально в количестве, которое не должно превышать дозировку в 200 МЕ. В том случае, если это средство показано в качестве профилактического, то можно к этой дозировке прибавить еще и витамин D. Непосредственно период приема наряду с общей продолжительностью лечения определяется врачом, поэтому в обязательном порядке требуется предварительная консультация со специалистом.

Если главной причиной начала приема препарата являются болевые ощущения в суставах и костях на фоне таких заболеваний, как остеопения и остеолиз, то лекарство назначается ежедневно в дозировке, которая не должна превышать 400 МЕ в сутки.

В том случае, если больному показана дозировка в 200 МЕ, то ее можно употребить всего за один раз при условии отсутствия каких-либо других указаний от врача, выполнившего осмотр

Важно понимать, что полностью болевые ощущения могут исчезнуть только через один-три дня, в связи с этим ни в коем случае не следует самостоятельно увеличивать дозирование препарата. Это подтверждает инструкция по применению к «Миакальцику»

Аналоги рассмотрим ниже.

Когда время лечения затягивается, то необходимо постепенно понижать количество лекарства, увеличивая при этом интервал между приемами. Порой врачи назначают удвоенную дозировку лекарственного препарата, к примеру, для лечения заболевания Педжета. Длительность приема в данном случае составляет не меньше трех месяцев.

Необходимо помнить, что дозировку можно откорректировать, для этого надо ориентироваться на индивидуальные особенности организма. Когда у пациента наблюдаются какие-либо изменения в составе крови, то в этом случае с большой вероятностью врач может отменить препарат или снизить дозу и срок приема.

Иногда заболевание, которое лечили с помощью данного препарата, может возвращаться. На фоне такой ситуации требуется принимать лекарство повторно в установленных специалистом дозировках. На фоне нейродистрофических заболеваний лечение необходимо начинать как можно раньше. Примерной дозировкой в этом случае служат 200 МЕ в день однократно на протяжении одного месяца.

Так сказано в инструкции по применению к «Миакальцику». По отзывам, переносится средство хорошо.

МИАКАЛЬЦИК ДОЗИРОВКА

При остеопорозе назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 50 МЕ или 100 МЕ ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания).

С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, суточная доза составляет 100-200 МЕ ежедневно. Препарат вводят в/в капельно (в физиологическом растворе), п/к или в/м в несколько введений — до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

При болезни Педжета назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

Миакальцик вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.

Длительное лечение при хронической гиперкальциемии. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5-10 МЕ/кг в 1 или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы Миакальцика превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.

При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза.

Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ в течение 2-4 недель. Возможно продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

При остром панкреатите Миакальцик применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 МЕ (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.

Опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Обширный опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Передозировка лекарственным препаратом

Превышение нормы употребления «Миакальцика» выражается, как правило, следующими симптомами:

  • появление тошноты, переходящей в рвоту;
  • появление приливов и перепадов давления;
  • возникновение головокружений.

Согласно наблюдениям врачей бывали случаи, на фоне которых передозировка у пациентов составляла от 600 до 800 ME, правда, каких-либо негативных последствий при этом не возникало. Это говорит о том, что симптоматика передозировки может появляться далеко не у каждого пациента. Проявление побочных реакций в первую очередь зависит от индивидуальных особенностей организма.

На данный момент известно, что в случае превышения рекомендованных дозировок уколов «Миакальцика» по инструкции, у пациентов возможно появление гипокальциемии, что может проявляться в виде подергивания мышц и парестезии. В этом случае может потребоваться специфическая и неотложная терапия. В подобных ситуациях врачами преимущественно прописывается отмена препарата и назначается симптоматическое лечение. На фоне последующего развития гипокальциемии рекомендуют использовать инъекции глюконата кальция.

Кстати, на фоне приема данного медикамента высока вероятность возникновения аллергии. Также возможен анафилактический шок, но подобное происходит крайне редко. Но тем не менее перед применением данного лекарственного препарата следует обязательно провести кожную пробу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Уровень кальция в сыворотке крови может быть временно пониженным после введения кальцитонина, особенно после начала терапии у пациентов с аномально высоким уровнем обмена костной ткани. Этот эффект уменьшается, поскольку активность остеокластов снижается.

Следует проявлять осторожность пациентам, которые получают лечение одновременно с сердечными гликозидами или блокаторами кальциевых каналов. Может потребоваться корректировка дозы этих препаратов в связи с тем, что их терапевтический эффект может быть изменен вследствие изменения клеточной концентрации электролита

Применение кальцитонина в сочетании с бисфосфонатами может привести к дополнительному снижению эффекта кальция.

Одновременное применение кальцитонина и препаратов лития может вызвать снижение концентраций лития в плазме крови. Дозировка лития может потребовать коррекции.

Заменители Миакальцика

На сегодняшний день основными аналогами Миакальцика являются препараты, включающие в состав кальцитонин в качестве биологически активного вещества. Среди таковых медикаменты в форме спрея, аэрозоля и инъекций.

К первым относятся Алостин и Вепрена. В виде растворов выпускаются: Эндокалцин, Кальцитрин, Сибакальцин, Остеовер. Препарат Остеобиос можно приобрести в аптеках в форме назальных капель, а Кальцитонин — во всех вышеуказанных формах.

Препараты в форме спрея

При рассмотрении вопроса о том, чем можно заменить Миакальцик, большое внимание оказывается препаратам в виде спрея, которые легко использовать как в домашних условиях, так и на работе или в поездке. Алостин, Остеобиос и Вепрена относятся к группе средств, влияющих на фосфорно-кальциевый обмен и обладают аналогичными Миакальцику и друг другу противопоказаниями, побочными действиями и рекомендациями по применению

Различаются только производители, поставляющие лекарства на российский рынок. Так, Алостин изготавливается фирмой Апотекст (Канада), Вепрена — ООО Натива (Россия), Остеобиос — компанией Гуна (Италия). Средняя стоимость препаратов составляет около 1200 рублей

Алостин, Остеобиос и Вепрена относятся к группе средств, влияющих на фосфорно-кальциевый обмен и обладают аналогичными Миакальцику и друг другу противопоказаниями, побочными действиями и рекомендациями по применению. Различаются только производители, поставляющие лекарства на российский рынок. Так, Алостин изготавливается фирмой Апотекст (Канада), Вепрена — ООО Натива (Россия), Остеобиос — компанией Гуна (Италия). Средняя стоимость препаратов составляет около 1200 рублей.

Спрей и капли используются интраназально, в один из носовых ходов. При приеме любого средства необходимо учитывать его противопоказания, к которым относятся следующие патологии и состояния:

  • гиперчувствительность к кальцитонину или другим составляющим;
  • хронический ринит;
  • возраст до 18 лет (вследствие недостаточности опыта использования).

Побочные действия препаратов могут проявляться в виде:

  • аллергических реакций;
  • ринита;
  • чихания;
  • сухости и повреждения слизистых оболочек носовых ходов;
  • кровотечений из носа;
  • синусита.

Лекарства в форме раствора для инъекций

Аналоги Миакальцика в ампулах изготавливаются следующими компаниями:

  • Эндокалцин — АО Эндокринные препараты (Литва);
  • Кальцитрин — Новартис Фарма АГ (Россия);
  • Сибакальцин — Сиба-Гейги (Швейцария);
  • Остеовер — ОАО Верофарм (Россия).

Используя заменитель Миакальцика в виде раствора для инъекций, необходимо помнить о противопоказаниях. Применение препаратов запрещено при гиперчувствительности, гипокальциемии, у детей младшего возраста (вследствие ограниченности опыта использования).

Основными побочными эффектами считаются:

  • местные или генерализованные аллергические реакции (включая анафилактический шок и бронхоспазм);
  • снижение аппетита;
  • боль в глазах;
  • тахикардия;
  • кожный зуд;
  • тошнота без рвоты;
  • никтурия и др.

Применение при беременности должно проводиться с крайней осторожностью. В период лактации употребление любого из средств запрещено, т

к. опыты над животными показали, что кальцитонин способен ингибировать выработку грудного молока.

Стоимость препаратов колеблется в пределах 1100–1500 рублей, в зависимости от страны-изготовителя.

Лекарство Кальцитонин

Особо требуется отметить препарат Кальцитонин, т. к. в российских аптеках его можно приобрести немного дешевле, чем другие дженерики. Как правило, цена не превышает 1100 рублей.

Основные характеристики медикамента полностью идентичны Миакальциту. Препарат в форме раствора для инъекций запрещено принимать при беременности и в период грудного вскармливания. Спреи не используются при хроническом рините.

Миакальцик цена и аналоги

Стоимость «Миакальцика» в виде ампул сегодня начинается от 1085 руб, в виде спрея — от 1200 руб. Однако после публикации данных исследований Европейского агентства по оценке лекарственных средств, в российских аптеках найти этот препарат стало гораздо труднее. Да и сами доктора стараются лишний раз не рисковать, прописывая пациентам потенциально опасные медикаменты. Поэтому если вам этот препарат помогает, возьмите на заметку следующие его аналоги:

«Остеовер» — продающийся в ампулах раствор для инъекций, который производится российским акционерным обществом «Верофарм». Храниться он может до 2 лет, в аптеках продается по рецепту. На момент написания статьи в большинстве онлайн-аптек данный препарат отсутствовал, однако заказать его возможность имелась.
«Вепрена» — назальный спрей для дозированного использования, который производился в России, на заводах ООО «Натива». Срок годности препарата составляет 2 года. В аптеках он отпускается исключительно по рецепту, а начальная цена на него составляет 570 руб. Срок действия регистрационного удостоверения данного препарата истек, однако в некоторых аптеках (особенно онлайн-аптеках) его найти еще можно

Однако если вы решите купить его, обязательно обращайте внимание на дату выпуска, т.к, скорее всего, вам предложат просроченный препарат.
«Алостин» — назальный спрей от швейцарской группы фармакологических компаний «Генфа Медика С.А». Срок хранения препарата составляет 3 года

В аптеках его продают только при наличии рецепта. Начальная цена – 1800 р.
Остеовер
Вепрена
Алостин

Специализированных исследований по приведенным выше препаратам не проводилось. Однако те из них, что содержат в своем составе кальцитонин, могут представлять такую же потенциальную опасность, как и «Миакальцик». Поэтому, если данный препарат вызывает у вас опасения, попросите лечащего врача заменить его на тот, в котором в качестве основного элемента будет выступать не кальцитонин, а какое-нибудь другое вещество.

Состав, правила хранения и лекарственные формы

Формы выпуска препарата

В обеих формах выпуска препарат выглядит как прозрачная жидкость, не имеющая ни цвета, ни запаха.

Основным компонентом препарата выступает синтетический кальцитонин лосося. В одной ампуле для инъекций его содержится 100 МЕ, а в 1 мл назального спрея – 2200 МЕ.

Что до вспомогательных веществ, то их содержание в препарате выглядит следующим образом:

Вспомогательные вещества
Раствор для инъекций Назальный спрей
Ледяная уксусная кислота – 0,002 г Хлорид бензалкония – 0,0001 г
Тригидрат ацетат натрия — 0,02 г Хлористоводородная кислота (25%) – до pH 3,7
Хлорид натрия – 0,0075 г Хлорид натрия – 0,0085 г
Вода очищенная – до 1 мл Вода очищенная – до 1 мл

В аптеке «Миакальцик» поставляется в 2-милилитровых флаконах с дозирующим устройством и в ампулах объемом 1 мл, которые помещены в картонные упаковки.

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.

При продолжительном (в течение 5 лет) применении Миакальцика достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Применение Миакальцика приводит к статистически значимому повышению (на 1-2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Миакальцик обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.

Применение Миакальцика в дозе 200 МЕ/сут приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, получавших Миакальцик (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе, лечившейся Миакальциком (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой, получавшей плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

Стаж работы Ярослава составляет 25 лет, из них 15 лет в клинической травматологии. Закончив лечебный факультет, одного из крупнейших медицинских вузов СССР в 1982 г., Ярослав Филатов проходил многочисленные усовершенствования и повышения квалификации, последняя из них пройдена в 2017 г.
Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector