Бондронат инструкция

Особые указания

До начала терапии Бондронатом следует провести коррекцию гипокальциемии и других нарушений метаболизма костной ткани и электролитного баланса.

Пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D. Если пациент получает с пищей недостаточно кальция и витамина D, то следует дополнительно принимать их в виде пищевых добавок.

В случае развития гипокальциемии пациентам следует проводить соответствующую коррекцию уровня кальция в сыворотке.

Препарат для парентерального применения можно вводить только в/в. Следует избегать его внутриартериального введения или попадания в окружающие ткани, что может привести к их повреждению.

В клинических плацебо контролируемых рандомизированных исследованиях при участии пациентов с метастатическим поражением костей при раке молочной железы данные о нарушении функции почек при длительном приеме препарата Бондронат отсутствуют. Несмотря на это, в соответствии с клинической оценкой каждого пациента, следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния во время лечения.

При в/в инфузии следует избегать гипергидратации у пациентов с риском развития сердечной недостаточности.

Применение пероральных биcфосфонатов часто сопровождается нарушением глотания, эзофагитом и образованием язв пищевода и желудка, поэтому необходимо уделять особое внимание выполнению рекомендаций по пероральному приему препарата. При появлении признаков и симптомов возможного поражения пищевода (появление или усиление дисфагии, боль при глотании и/или за грудиной, изжога) пациент должен прекратить прием Бондроната и обратиться к врачу

При появлении признаков и симптомов возможного поражения пищевода (появление или усиление дисфагии, боль при глотании и/или за грудиной, изжога) пациент должен прекратить прием Бондроната и обратиться к врачу.

Учитывая, что прием НПВП ассоциируется с раздражением ЖКТ, необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении НПВП и Бондроната. При назначении бисфосфонатов редко отмечался остеонекроз челюсти

Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев — у пациентов с постменопаузным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапия, лучевая терапия, ГКС) и другие нарушения (анемия, коагулопатия, инфекция, заболевание десен). Большинство случаев отмечено при в/в назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты внутрь

При назначении бисфосфонатов редко отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев — у пациентов с постменопаузным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапия, лучевая терапия, ГКС) и другие нарушения (анемия, коагулопатия, инфекция, заболевание десен). Большинство случаев отмечено при в/в назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты внутрь.

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов у пациентов при необходимости проведения стоматологических процедур. Решение о проведении лечения следует принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.

Использование в педиатрии

Бондронат не следует применять у детей из-за отсутствия клинического опыта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния Бондроната на способность к вождению транспортных средств и или работу с машинами и механизмами.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в сухом месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Лекарственные средства

По теме: ( из рубрики Без рубрики )

Названы опасности употребления энергетических напитков

Рубрики

• Без рубрики
• Болезни
  • Венерология
  • Гастроэнтерология
  • Гинекология
  • Дерматология
  • Инфекционные заболевания
  • Кардиология
  • Маммология
  • Неврология
  • Отоларингология
  • Офтальмология
  • Педиатрия
  • Проктология
  • Пульмонология
  • Ревматология
  • Стоматология
  • Травматология и ортопедия
  • Урология
  • Эндокринология
• Лекарства

  Прапараты на букву А

• Лечение болезней
  • Дерматология
  • Лечим прыщи
  • Остеохондроз
  • Целлюлит
• Лунный календарь здоровья
• Новости
• Разное
• Рекламодателю
• Список заболеваний
  • Болезни на букву «Ф»
  • Болезни на букву «Х»
  • Болезни на букву «Ц»
  • Болезни на букву «Ч»
  • Болезни на букву «Ш»
  • Болезни на букву «Щ»
  • Болезни на букву «Э»

• левомиколь поможет приэрозии
• может ли бесплатно б-ной из подмосковья лечь в московскую профильную б-цу на операцию и как это сзелать если не по 03?
• лозунги для врача психиатра
• болезнь по гинекологии на букву э
• революция в лечении суставов
• какой диагностичекий мед центр принммает жителей моск обл
• перечень федеральных медицинских учреждений которые для консудьтации могут посещать жители московской области получив форму 057у
• плеврит — это пульмонология
• гастропротектори
• аденома щитовидной железы на узи

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с гравировкой «IT» на одной стороне и «L2» — на другой.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (К25), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, стеариновая кислота, силикагель коллоидный безводный.

Состав оболочки: опадрай 00А28646 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк).

7 шт. — блистеры Al/ПВХ (4) — пачки картонные.28 шт. — флаконы из ПВДХ (1) — пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной бесцветной жидкости.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.6 мг, натрия ацетата тригидрат — 0.204 мг, уксусная кислота 99% — 0.51 мг, вода д/и.

2 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.6 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Особые указания

До начала лечения Бондронатом больной должен пройти терапию, направленную на устранение гипокальциемии и других нарушений электролитного баланса и метаболизма костной ткани. Пациентам назначают прием достаточного количества кальция и витамина D, в том числе в форме БАД.

Раствор концентрата нельзя применять для внутриартериального введения или допускать его попадание в окружающие ткани.

Лечение должно проводиться под регулярным тщательным контролем функции почек, содержания сывороточного кальция, магния и фосфора.

При внутривенном введении нельзя допускать гипергидратации у больных, предрасположенных к развитию сердечной недостаточности.

Из-за большого риска орофарингеальных изъязвлений жевать или рассасывать таблетки категорически запрещено.

Прием таблеток следует производить в строгом соответствии с рекомендованными правилами, это позволит снизить риск развития нарушений глотания, эзофагита, образования язв пищевода и желудка. К симптомам поражения пищевода относятся изжога, боль при глотании, появление или усиление дисфагии, боль за грудиной. При появлении указанных состояний необходимо прекратить прием таблеток и обратиться к врачу.

Применение Бондроната связано с риском развития остеонекроза челюсти. Случаи остеонекроза челюсти чаще встречаются при онкологических патологиях во время стоматологических процедур, реже – при постменопаузальном остеопорозе или других заболеваниях. К факторам риска относятся диагностированный рак, сопутствующая химио- и лучевая терапия, лечение кортикостероидами, заболевания десен, анемия, коагулопатия, инфекции. При в/в назначении препарата риск развития остеонекроза челюсти больше, чем при приеме внутрь.

При необходимости хирургического стоматологического вмешательства на фоне применения препарата решение о возможности терапии должен принимать лечащий врач для каждого больного индивидуально после соотношения потенциального риска к ожидаемой пользе.

Развитие признаков гриппоподобного синдрома (лихорадка, озноб, оссалгия, миалгия) при в/в введении Бондроната обычно не требует специфического лечения, симптомы исчезают через несколько часов или дней самостоятельно.

Влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Побочные действия

Применение Бондроната может вызывать нежелательные эффекты со стороны лабораторных показателей: часто – гипофосфатемия (не требует терапевтического вмешательства), понижение экскреции кальция почками; иногда – гипокальциемия; очень редко – остеонекроз челюсти.

Кроме этого, побочные действия препарата, характерные отдельно для каждой из лекарственных форм:

• концентрат: лихорадка, головная боль, астения; иногда – реакции гиперчувствительности, гриппоподобный синдром (оссалгия, лихорадка, озноб, миалгия); редко – диарея, диспепсия, при аспириновой бронхиальной астме – бронхоспазм;
• таблетки: часто – диспепсия, гипокальциемия.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат.

Оказывает специфическое селективное действие на костную ткань благодаря высокой аффинности к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов, снижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях.

Ибандроновая кислота уменьшает остеокласт-ассоциированное высвобождение факторов роста опухоли, тормозит распространение и инвазию клеток опухоли, проявляет синергический эффект с таксанам in vitro. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми процессами или введением экстрактов опухолевой ткани in vivo.

В дозах, значительно превышающих фармакологически эффективные, ибандроновая кислота не влияет на минерализацию костной ткани.

При гиперкальциемии ингибирующее действие ибандроновой кислоты на индуцированный опухолью остеолиз и, в частности, на сопутствующую опухолевому процессу гиперкальциемию сопровождается снижением уровня кальция в сыворотке крови и экскреции кальция с мочой. В большинстве случаев содержание кальция в крови нормализуется в течение 4-7 дней после введения препарата. Медиана времени до повторного повышения сывороточного альбумин-корригированного кальция до 3 ммоль/л — 18-26 дней.

Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов, что приводит к снижению частоты скелетных осложнений, интенсивности болевого синдрома, потребности в проведении лучевой терапии и хирургических вмешательств по поводу метастатического процесса в костях, тем самым приводя к значительному улучшению качества жизни пациентов.

Ибандроновая кислота дозозависимо ингибирует опухолевый остеолиз, что определяется при помощи маркеров костной резорбции (пиридинолин и дезоксипиридинолин).

Беременность и лактация

Применение препарата Бондронат противопоказано при беременности и в период лактации.

В ходе доклинических исследований было выявлено нарушение фертильности, а также уменьшение количества эмбрионов (мест имплантации), нарушение нормального процесса родов (дистоция). Не обнаружено фетотоксического или тератогенного действия. Обнаружено увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента).

Опыта применения препарата Бондронат у беременных женщин нет.

Неизвестно, выводится ли Бондронат с грудным молоком у человека. Не следует применять Бондронат в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на крысах обнаружено наличие небольшого количества ибандроновой кислоты в молоке после в/в введения препарата.