Альфадол-са

Альфакальцидол, инструкция по применению Способ и дозировка

Препарат назначают внутрь или внутривенно.

Лечение начинают с малых доз, 1 раз в неделю проводят анализы, определяют уровень кальция и фосфора в крови.

Внутрь. Рекомендуемая суточная дозировка – 1 мкг. При хорошей переносимости ее можно повысить на 0,25-0,5 мкг в день. Для детей может потребоваться коррекция дозировки, в зависимости от веса и возраста. Детям от 3 лет назначают от 0,01 до 0,08 мкг на один кг веса.

Продолжительность лечения зависит от болезни, переносимости препарата и эффективности лечения. В некоторых случаях лекарство назначают пожизненно.

Внутривенно препарат используют в конце сеанса гемодиализа в виде болюса. Инъекцию осуществляют в возвратную линию аппарата. Разовая дозировка составляет от 1 до 6 мкг. Максимальное количество Альфакальцидола, которое пациенту можно ввести в течение недели – 12 мкг.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство выполняет важную роль в процессах поддержания гомеостаза фосфорного и кальциевого обмена. Альфакальцидол стимулирует активное всасывание фосфатов и кальция из просветов тонкой кишки, увеличивает степень реабсорбции кальция в почечных канальцах. Препарат усиливает интенсивность минерализации костной ткани, снижает степень остеомаляции и уровень паратиреоидного гормона. Средство препятствует рахиту.

Данное химическое соединение снижает частоту переломов, возникающих в результате смещения кальциевого баланса при кальциевой мальабсорбции. У пациента улучшается координация движений, проходят болезненные ощущения в костях и мышцах.

После приема лекарственного средства эффект от таблеток развивается в течение 6 часов, а длится около 2 суток. Всасывается Альфакальцидол в тонком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме наблюдается же через 8-18 часов. Период полувыведения из крови составляет порядка 3 часов. Метаболизм протекает в печени, где образуется активный метаболит 1,25-дигидроксиколекальциферол, в меньшей степени вещество метаболизируется в костной ткани. Метаболиты выводится с желчью и мочой.

Благодаря тому, что метаболизм средства не происходит в почках, его можно назначать при различных степенях почечной недостаточности.

Альфадол-Ca, Капсулы, 30

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E55 Недостаточность витамина DE58 Алиментарная недостаточность кальцияM80 Остеопороз с патологическим переломомM81 Остеопороз без патологического переломаM81.0 Постменопаузный остеопорозM81.5 Идиопатический остеопорозM81.8 Другие остеопорозыY42.0 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении глюкокортикоидов и их синтетических аналогов

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Капсулы мягкие1 капс.альфакальцидол BP (1-альфа-гидроксивитамин D3)0,25 мкгкальция карбонат (из раковин устриц) в количестве, соответствующем 200 мг кальцияв блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Показания

Лечение и профилактика состояний, сопровождающихся недостатком кальция и/или витамина D3 в организме:остеопороз (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнения (переломы костей);для восполнения недостатка кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста.

Противопоказания

повышенная чувствительность к витамину D3;повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);повышенное содержание кальция в крови (у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез, гипервитаминозом D, остеохондрозом, метастазами опухолей в кости).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают лицам, страдающим почечной недостаточностью. В случае длительного лечения необходимо контролировать количество кальция, выделяемого с мочой

Описание лекарственной формы

Мягкие желатиновые капсулы, продолговатые, двойной окраски (светло-синяя/темно-синяя). Содержимое капсул— почти белая полутвердая масса.

Фармакодинамика

Кальций участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных мышц, регуляции работы сердца. Он влияет на активность многих ферментов, стимулирует защитные механизмы организма.

Взаимодействие

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, фторсодержащих препаратов и препаратов железа. Поэтому препарат принимают за 2 ч до или после приема тетрациклинов и соединений фтора. Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает всасывание кальция, а слабощелочная— уменьшает. Кальций усиливает действие сердечных гликозидов. Мочегонные средства из группы тиазидов (гидрохлоротиазид и др.) уменьшают экскрецию кальция и тем самым повышают его содержание в организме.

Взаимодействие

Сочетание препарата со средствами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени приводит к снижению эффективности препарата. Рекомендуется увеличить дозировку Альфакальцидола.

Одновременный прием средства и препаратов наперстянки повышает вероятность развития сердечной аритмии. При сочетании с кальцием и препаратами кальция, тиазидными диуретиками – возникает риск гиперкальциемии.

Лекарство не принимают вместе с колекальциферолом и его производными.

Проведение лаксативодиализа на фоне лечения Альфакальцидолом увеличивает вероятность развития гипермагниемии и гипералюминемии.

Взаимодействие с другими препаратами

С особой осторожностью стоит назначать препараты на основе Альфакальцидола на фоне приема сердечных гликозидов (Дигоксин и т.п.), так как подобная комбинация может спровоцировать развитие тяжелых нарушений ритма. Одновременное назначение лекарственных средств, ускоряющих метаболические процессы в клетках печени (фенитоин, препараты барбитуровой кислоты) повышают скорость переработки вещества, что может изменить его эффективность, как в лучшую, так и в худшую стороны

Одновременное назначение лекарственных средств, ускоряющих метаболические процессы в клетках печени (фенитоин, препараты барбитуровой кислоты) повышают скорость переработки вещества, что может изменить его эффективность, как в лучшую, так и в худшую стороны.

Антациды, препараты альбумина и масла снижают степень всасывания Альфакальцидола, что требует назначения более высоких доз.

Риск развития гиперкальциемия и гипервитаминоза витамина D возникает при одновременном получении больным Альфакальцидола и препаратов, содержащих витамин D, а также препаратов кальция или тиазидовых диуретиков (Гипотиазид и ему подобные).

Положительные эффекты, связанные со снижением риска побочных действий, оказывает совместное назначение препарата с Ретинолом, Токоферолом, аскорбиновой кислотой и другими витаминами группы.